עברית  |  נורטק אינטרנשיונל  |  English  |  
סימון בלייזר  |  מדבקות SFS - Splice For SMT  |  טעינה אוטומטית של מדבקות מיסוך  |  בקרוב האתר החדש  |  


Microscan




להצטרפות לרשימת התפוצה הכנס את כתובת הדואר האלקטרוני שלך:
 



סימון רפואי בלייזר

סימון באמצעות לייזר התקדם בשנים האחרונות ומשמש כיום לשימושים רבים מאוד, לרבות בתעשייה הרפואית. 
מהמידע הנצבר עד כה, עולה כי יתרונותיו הברורים של סימון הלייזר על גבי מכונות, כלים ושתלים רפואיים הינם:
  • עמידות בפני חום וסטריליזציה; 
  • סניטריות מלאה – סימון הלייזר אינו דביק ו/או מתקלף ועל כן אינו צובר לכלוך; 
  • התאמה ביולוגית – אינו פוגם / פוגע בחומר המסומן; 
  • יעילות כלכלית – אין צורך בשימוש במתכלים; 
  • חריטה ללא מגע פיזי – לא מתקיים מגע בין מכונת החריטה לבין המכשיר המסומן; 
כיום, פועל מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) על מנת להסדיר ברגולציה חיוב סימון של כל מכשור 
רפואי, זאת על מנת לשפר את איכות האינפורמציה שעל גבי המכשור, שתביא, בראש ובראשונה, לזיהוי בעיות
במוצרים במהירות רבה יותר, תאפשר החזרות (recalls) מהירות וממוקדות ובכך תשפר את בטיחות החולים.  

הסימון (Unique Device Identifier) יורכב מקוד מספרי או אלפאנומרי הייחודי לכל מכשיר ומכשיר ויקושר 
לבסיס נתונים ציבורי (ברובו) שיאפשר גישה למידע רלוונטי על המכשור האמור. 

החוק החדש יחייב גם כי שתלים וכן מכשור רפואי שעליו לעבור חיטוי לצורך שימוש חוזר, יסומנו ישירות, כך
שניתן יהיה לזהותם בצורה חד-חד ערכית, ובכך להימנע מסכנות שהם מעמידים בפני החולים (כגון שימוש
בשתל לא נכון או ניקוי בתהליך פשוט שאינו תואם את הוראות היצרן). בהקשר זה, סימון בלייזר מסתמן
כאחת הטכנולוגיות המובילות אשר באמצעותה יבוצע הסימון כאמור.

לקריאה נוספת בנושא הכללים החדשים של מנהל המזון והתרופות האמריקני, תקופות המעבר וחובת הציות לכללים:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/ 
 

נורטק בע"מ | עתיר ידע 23 כפר סבא 4464318 | טלפון 972-9-7691700 :T | פקס 972-9-7486270 :F | דוא"ל nortec@nortec.co.il

לייבסיטי - בניית אתרים